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Tolperison nur noch bei Spastizität nach Schlaganfall anwenden

Tolperison: European Drug Agency (EMA) Recommends Use in Cerebral Ischemia Associated Spasticity Only

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Tolperison ist ein zentral wirksames Muskelrelaxans. Es ist bislang in der Europäischen Union für verschiedene Indikationen zugelassen, unter anderem zur Behandlung von

  • Spastizität bei neurologischen Erkrankungen (z.B. Multiple Sklerose) und von
  • schmerzhaften Muskelverspannungen als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.

Wie die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft mitteilt, soll Tolperison nach den Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) allerdings nur noch zur Behandlung von Spastizität nach Schlaganfall angewendet werden. Nur in dieser Indikation zeigt sich nach aktueller Datenlage ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis.

Die therapeutische Wirksamkeit in anderen Indikationen konnte in einer Bewertung durch das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA nicht ausreichend belegt werden. Darüber hinaus ist das Risiko von Hypersensitivitätsreaktionen höher als bisher angenommen.

Patienten, die mit Tolperison behandelt werden, sollten über mögliche Hypersensitivitätsreaktionen aufgeklärt werden. Diese können sich z.B. äußern als

  • Flush,
  • Hautausschlag,
  • Pruritus,
  • Kurzatmigkeit,
  • Schluckbeschwerden,
  • Tachykardie oder
  • Hypotonie.

Bei Auftreten von Hypersensitivitätsreaktionen ist die Behandlung sofort zu beenden.

Die Originaldokumente der EMA können Sie unter folgenden Adressen einsehen:

European Medicines Agency recommends restricting use of tolperisone medicines. Press Release vom 22.06.2012: tinyurl.com/cqp9oxd


(Stand: 13.12.2012)

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